இந்தியாவின் மருந்து விலை நிர்ணய முறையில் உள்ள இடைவெளிகள் குறித்து உச்ச நீதிமன்றம் கேள்வி எழுப்பியது

பரவலான விலை வேறுபாடுகளை உச்ச நீதிமன்றம் சுட்டிக்காட்டியது

மருந்துகளின் சில்லறை விற்பனையாளருக்கான விலைக்கும் (PTR) அச்சிடப்பட்ட அதிகபட்ச சில்லறை விலைக்கும் (MRP) இடையே உள்ள பெரிய வேறுபாடு குறித்து இந்திய உச்ச நீதிமன்றம் கடுமையான கவலைகளை எழுப்பியுள்ளது. அத்தியாவசிய சிகிச்சைக்காக நோயாளிகள் மருந்துகளைச் சார்ந்திருக்கும்போது, இத்தகைய பெரிய விலை உயர்வுகளை நியாயப்படுத்த முடியுமா என்று நீதிபதி விக்ரம் நாத் மற்றும் நீதிபதி சந்தீப் மேத்தா ஆகியோர் அடங்கிய அமர்வு கேள்வி எழுப்பியது.

அத்தியாவசிய புற்றுநோய் மருந்து ஒன்று, ஒரு சில்லறை விற்பனையாளருக்கு சுமார் ₹2,700-க்கு வழங்கப்பட்டதாகவும், ஆனால் அதன் அதிகபட்ச சில்லறை விலை (MRP) கிட்டத்தட்ட ₹27,000 ஆக இருந்ததாகவும் நீதிமன்றம் ஒரு உதாரணத்தைக் குறிப்பிட்டது. இந்த பத்து மடங்கு வேறுபாடு, தற்போதுள்ள விலை நிர்ணயக் கட்டமைப்பிற்குள் இத்தகைய ஏற்றத்தாழ்வுகள் ஏன் அனுமதிக்கப்பட வேண்டும் என்று கேள்வி எழுப்ப அந்த அமர்வைத் தூண்டியது.

மருந்து விலைகள், ஜெனரிக் மருந்துகள், மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் மருந்துச்சீட்டு நடைமுறைகள் ஆகியவற்றின் மீது வலுவான ஒழுங்குமுறையைக் கோரும் மனுக்கள் இந்த நடவடிக்கைகளில் அடங்கும். தற்போதுள்ள கட்டமைப்பு, அதிகப்படியான விலை நிர்ணயத்திலிருந்து நோயாளிகளைப் போதுமான அளவு பாதுகாக்கிறதா என்பதை நீதிமன்றம் குறிப்பாக ஆராய்ந்துள்ளது.

மருந்து விலைக் கட்டுப்பாட்டு ஆணை (DPCO) மற்றும் சில்லறை விற்பனையாளர் இலாப வரம்பு

மருந்து விலைகளை ஒழுங்குபடுத்துவதற்காக மத்திய அரசால் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு முக்கிய கருவி, மருந்துகள் (விலைக் கட்டுப்பாடு) ஆணை, 2013 (DPCO) ஆகும். அட்டவணைப்படுத்தப்பட்ட மருந்து வகைகளுக்கு, அனுமதிக்கப்பட்ட விலையைக் கணக்கிடும்போது, உச்சவரம்பு விலை நிர்ணய முறையானது 16% சில்லறை விற்பனையாளர் இலாப வரம்பை உள்ளடக்கியுள்ளது.

மருத்துவரின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட மொத்த விலைக்கும் (PTR) அதிகபட்ச சில்லறை விலைக்கும் (MRP) இடையே கணிசமான வேறுபாடுகள் இருக்கும் அத்தியாவசிய மருந்துகளுக்கு, இதே போன்ற அணுகுமுறை ஏன் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது என்று உச்ச நீதிமன்றம் கேள்வி எழுப்பியுள்ளது. தீவிர மற்றும் நீண்ட கால சிகிச்சைகளில் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளுக்கு இந்தப் பிரச்சினை குறிப்பாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.

பொது அறிவுத் தகவல்: மருந்து விலைக் கட்டுப்பாட்டு ஆணை (DPCO), அத்தியாவசியப் பொருட்கள் சட்டம், 1955-இன் கீழ் செயல்படுகிறது. இச்சட்டம், அத்தியாவசியப் பொருட்களின் உற்பத்தி, வழங்கல், விநியோகம் மற்றும் விலைகளை ஒழுங்குபடுத்த அரசாங்கத்திற்கு அதிகாரம் அளிக்கிறது.

தேசிய மருந்து விலை நிர்ணய ஆணையத்தின் (NPPA) பங்கு

தேசிய மருந்து விலை நிர்ணய ஆணையம் (NPPA), 1997-ஆம் ஆண்டில் மருந்துத் துறையின் கீழ் நிறுவப்பட்டது. மருந்து விலைக் கட்டுப்பாட்டு விதிகளை நடைமுறைப்படுத்துவதற்கும் அமல்படுத்துவதற்கும் இது பொறுப்பாகும்.

NPPA ஆனது, அட்டவணைப்படுத்தப்பட்ட மருந்து வடிவங்களின் உச்சவரம்பு விலைகளை நிர்ணயிக்கிறது அல்லது திருத்தியமைக்கிறது, அதிக விலைக்கு விற்பதைக் கண்காணிக்கிறது, மேலும் அனுமதிக்கப்பட்ட விலைகளுக்கு மேல் வசூலிக்கப்பட்ட தொகைகளைத் திரும்பப் பெறுவதற்கான நடவடிக்கைகளை தொடங்கலாம். இந்தக் கட்டமைப்பு, சில புதிய மருந்துகளை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கும், விதிவிலக்கான விலை நிர்ணயத் தலையீடுகளுக்கும் வழிவகை செய்கிறது.

பட்டியலிடப்பட்ட மற்றும் பட்டியலிடப்படாத மருந்துகள்

பட்டியலிடப்பட்ட மற்றும் பட்டியலிடப்படாத மருந்துகளுக்கு இடையிலான வேறுபாடு நீதிமன்றத்தின் முன் உள்ள ஒரு முக்கியக் கவலையாகும். பட்டியலிடப்பட்ட மருந்து வகைகள் விலைக்கட்டுப்பாட்டு வழிமுறையின் கீழ் வருகின்றன, அதேசமயம் பட்டியலிடப்படாத மருந்துகளுக்கு ஆரம்பத்தில் விலை நிர்ணயம் செய்யும்போது உற்பத்தியாளர்களுக்குப் பொதுவாக அதிக சுதந்திரம் உள்ளது.

பிற்காலக் கட்டுப்பாடுகள் அமலுக்கு வருவதற்கு முன்பு, இந்த இடைவெளி உற்பத்தியாளர்களை ஒரு உயர்வான ஆரம்ப விலையை நிர்ணயிக்க அனுமதிக்கக்கூடும் என்று மனுக்கள் வாதிட்டுள்ளன. தற்போதுள்ள இந்த வேறுபாடு, மலிவு விலை மருந்துகள் என்ற நோக்கத்திற்குப் போதுமான அளவு உதவுகிறதா என்பதை நீதிமன்றம் ஆராய்ந்து வருகிறது.

பொது அறிவு குறிப்பு: மருந்து விலைக் கட்டுப்பாட்டுச் சட்டத்தின் (DPCO) முதல் அட்டவணையில், சந்தை அடிப்படையிலான விலை நிர்ணயக் கொள்கைகளைப் பயன்படுத்தி உச்சவரம்பு விலைகள் நிர்ணயிக்கப்படும், பட்டியலிடப்பட்ட விலைக்கட்டுப்பாட்டுக் கட்டமைப்பின் கீழ் வரும் மருந்துகள் உள்ளன.

உயர் மருந்து விலைகள் தனிப்பட்ட நோயாளிகளையும், பொது நிதியுதவி பெறும் சுகாதாரத் திட்டங்களையும் பாதிக்கக்கூடும். அரசாங்க சுகாதாரத் திட்டங்களின் கீழ் விலையுயர்ந்த மருந்துகளுக்குப் பணம் திரும்பச் செலுத்தப்படும்போது, இந்த மிகைப்படுத்தப்பட்ட விலைகள் இறுதியில் பொது நிதி மற்றும் வரி செலுத்துவோர் மீதான சுமையை அதிகரிக்கக்கூடும் என்ற கவலையையும் உச்ச நீதிமன்றம் சுட்டிக்காட்டியுள்ளது.

எனவே, இந்த பரந்த விவாதமானது மருந்துத் தொழில் நலன்கள், சில்லறை விற்பனையாளர் பொருளாதாரம், மருந்துகளின் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் மலிவு விலையில் சுகாதாரப் பாதுகாப்புக்கான தேவை ஆகியவற்றைச் சமநிலைப்படுத்துவதை உள்ளடக்கியுள்ளது.

வலுவான விலைக் கட்டுப்பாட்டின் தேவை

இந்த வழக்கு, மருந்து விலை நிர்ணயத்தில் வெளிப்படைத்தன்மை, லாப வரம்புகளின் ஒழுங்குமுறை மற்றும் தற்போதுள்ள அமலாக்க வழிமுறைகளின் செயல்திறன் ஆகியவற்றின் மீது கவனத்தை ஈர்க்கிறது. எதிர்காலக் கொள்கை நடவடிக்கைகள், மருந்து உற்பத்தி, புத்தாக்கம் மற்றும் கிடைக்கும் தன்மைக்கான ஊக்கங்களைத் தக்கவைத்துக் கொண்டே, மருந்துகளின் விலை கட்டுப்படியாகக்கூடிய தன்மையையும் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

நிலையான உஸ்தாதியன் நடப்பு நிகழ்வுகள் அட்டவணை