இந்தியாவின் முதல் டெங்கு தடுப்பூசியாக ‘QDENGA’-விற்கு ஒப்புதல்

இந்தியாவின் முதல் டெங்கு தடுப்பூசிக்கு ஒப்புதல்

நாட்டில் பரவலாகக் காணப்படும் கொசுக்களால் பரவும் நோய்களில் ஒன்றான டெங்குவிற்கு எதிரான போராட்டத்தில் ஒரு முக்கிய மைல்கல்லாக, இந்தியாவின் முதல் டெங்கு தடுப்பூசியான ‘QDENGA’-விற்கு இந்தியா ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. 4 முதல் 60 வயதுக்குட்பட்ட நபர்களுக்குப் பயன்படுத்துவதற்காக இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் (DCGI) இந்த ஒப்புதலை வழங்கியுள்ளார்.

இந்தத் தடுப்பூசி நான்கு வகையான டெங்கு வைரஸ் வகைகளுக்கு (serotypes) எதிராகவும் பாதுகாப்பை அளிக்கிறது. மேலும், தடுப்பூசி போடுவதற்கு முன் பரிசோதனை ஏதுமின்றி இதனைச் செலுத்தலாம் என்பதால், பொது சுகாதாரத் திட்டங்களில் இதனை இணைப்பது எளிதாகிறது.

நிலையான பொது அறிவுத் தகவல் (Static GK Fact): இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் (DCGI) அமைப்பு, மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (CDSCO) கீழ் செயல்படுகிறது மற்றும் இது இந்தியாவின் தேசிய மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையமாகும்.

QDENGA என்றால் என்ன?

QDENGA என்பது ஜப்பானின் Takeda Biopharmaceuticals நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்ட, வீரியம் குறைக்கப்பட்ட உயிருள்ள (live attenuated) டெங்கு தடுப்பூசி ஆகும்.

இது DENV-1, DENV-2, DENV-3 மற்றும் DENV-4 ஆகிய நான்கு டெங்கு வைரஸ் வகைகளுக்கு எதிராகவும் பாதுகாப்பை வழங்குகிறது. இத்தடுப்பூசி இரண்டு தவணைகளாகச் செலுத்தப்படுகிறது; இதற்கு முன் டெங்கு தொற்று ஏற்பட்டிருந்ததா என்பதை அறிய முன்கூட்டியே பரிசோதனை செய்ய வேண்டிய அவசியமில்லை.

இந்த ஒப்புதல் ஏன் முக்கியமானது?

இந்தியாவில் ஒவ்வொரு ஆண்டும் அதிக எண்ணிக்கையிலான டெங்கு பாதிப்புகள் பதிவாகின்றன. இதுவரை, இந்நோயைக் கட்டுப்படுத்த கொசு ஒழிப்பு, கண்காணிப்பு, பொது விழிப்புணர்வு மற்றும் துணை மருத்துவ சிகிச்சைகள் மட்டுமே முக்கியமாக நம்பப்பட்டிருந்தன.

QDENGA-வின் வருகையானது, டெங்கு தொற்று, தீவிர நோய் பாதிப்பு மற்றும் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுதல் ஆகியவற்றைக் குறைப்பதற்கான ஒரு முக்கியமான தடுப்பு நடவடிக்கையைச் சேர்த்துள்ளது. தற்போதுள்ள கொசு ஒழிப்பு நடவடிக்கைகளுடன் இணைந்து, இந்தியாவின் பொது சுகாதார நடவடிக்கைகளை இது வலுப்படுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

நிலையான பொது அறிவுத் தகவல் (Static GK Tip): டெங்கு வைரஸால் டெங்கு நோய் ஏற்படுகிறது; இது முக்கியமாக ‘ஏடிஸ் எகிப்தி‘ (Aedes aegypti) கொசுக்களால் பரப்பப்படுகிறது.

மருத்துவப் பரிசோதனை முடிவுகள்

இந்தியாவில் நடத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் உட்பட, 19 மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் (கட்டங்கள் I, II மற்றும் III) 28,000-க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கிய Takeda-வின் விரிவான உலகளாவிய மருத்துவ மேம்பாட்டுத் திட்டத்தின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது. எட்டு நாடுகளில் 20,000-க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கிய சர்வதேச TIDES மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையானது, இரண்டாவது டோஸ் செலுத்தப்பட்ட ஓராண்டுக்குப் பிறகு ஆய்வகத்தால் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட டெங்குவிற்கு எதிராக 80.2% செயல்திறனையும், 18 மாதங்களுக்குப் பிறகு டெங்கு தொடர்பான மருத்துவமனை சிகிச்சைக்கு எதிராக 90.4% பாதுகாப்பையும் வெளிப்படுத்தியது. மருத்துவமனை சிகிச்சைக்கு எதிரான பாதுகாப்பு 4.5 ஆண்டுகள் வரை 84.1% ஆக நீடித்தது; மேலும் இதன் பாதுகாப்புத் தன்மை ஏழு ஆண்டுகள் வரை கண்காணிக்கப்பட்டது.

உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) பரிந்துரை மற்றும் உலகளாவிய பயன்பாடு

டெங்கு நோய் பரவலாகக் காணப்படும் நாடுகளில், தடுப்பூசிக்கு முந்தைய பரிசோதனை (screening) ஏதுமின்றி QDENGA-வைப் பயன்படுத்துமாறு உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) பரிந்துரைக்கிறது.

இத்தடுப்பூசி WHO-வின் முன்–தகுதி அங்கீகாரத்தைப் (prequalification) பெற்றுள்ளது; இதன் மூலம் UNICEF போன்ற சர்வதேச அமைப்புகள் இதனை கொள்முதல் செய்ய வழிவகை செய்யப்பட்டுள்ளது. 2022-ல் முதன்முதலில் அங்கீகரிக்கப்பட்டதிலிருந்து, QDENGA 43 நாடுகளில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளதுடன், உலகம் முழுவதும் 32 மில்லியனுக்கும் அதிகமான டோஸ்கள் செலுத்தப்பட்டுள்ளன.
இந்தியாவில் கிடைக்கும்தன்மை
ஒழுங்குமுறை அங்கீகாரம் வழங்கப்பட்டிருந்தாலும், இந்தியாவில் வணிக
ரீதியாக அறிமுகப்படுத்தப்படும் தேதி அல்லது விலை விவரங்களை Takeda நிறுவனம் இன்னும் அறிவிக்கவில்லை.

பல ஆசியச் சந்தைகளில், ஒரு டோஸ் தடுப்பூசியின் விலை சுமார் 80 முதல் 115 அமெரிக்க டாலர்கள் வரை உள்ளது; முழுமையான தடுப்பூசிக்கு இரண்டு டோஸ்கள் தேவைப்படுகின்றன.

பொது அறிவுத் தகவல்: உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) 1948-ஆம் ஆண்டு ஏப்ரல் 7-ஆம் தேதி நிறுவப்பட்டது; இதன் தலைமையகம் சுவிட்சர்லாந்தின் ஜெனீவாவில் அமைந்துள்ளது.

நிலையான உஸ்தாதியன் நடப்பு நிகழ்வுகள் அட்டவணை