भारत ने अपनी पहली डेंगू वैक्सीन को मंज़ूरी दी
भारत ने देश की पहली डेंगू वैक्सीन, QDENGA को मंज़ूरी दे दी है। यह देश में मच्छर से फैलने वाली सबसे आम बीमारियों में से एक के खिलाफ़ लड़ाई में एक अहम कदम है। ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) ने इसे 4 से 60 साल की उम्र के लोगों के लिए इस्तेमाल करने की मंज़ूरी दी है।
यह वैक्सीन डेंगू वायरस के सभी चार सीरोटाइप (serotypes) से सुरक्षा देती है और इसे लगाने से पहले किसी जांच की ज़रूरत नहीं होती, जिससे इसे पब्लिक हेल्थ प्रोग्राम में शामिल करना आसान हो जाता है।
स्टैटिक GK फैक्ट: ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइज़ेशन (CDSCO) के तहत काम करता है और यह भारत की नेशनल ड्रग रेगुलेटरी अथॉरिटी है।
QDENGA क्या है?
QDENGA जापान की Takeda Biopharmaceuticals द्वारा विकसित एक लाइव एटेन्यूएटेड डेंगू वैक्सीन है।
यह डेंगू वायरस के सभी चार सीरोटाइप—DENV-1, DENV-2, DENV-3 और DENV-4—से सुरक्षा देती है। यह वैक्सीन दो डोज़ में दी जाती है और इसे लगाने से पहले यह पता लगाने के लिए किसी टेस्ट की ज़रूरत नहीं होती कि व्यक्ति को पहले डेंगू हुआ था या नहीं।
यह मंज़ूरी क्यों अहम है?
भारत में हर साल डेंगू के बहुत सारे मामले सामने आते हैं, और अब तक बीमारी को कंट्रोल करने के लिए मुख्य रूप से मच्छरों पर नियंत्रण, निगरानी, लोगों में जागरूकता और सपोर्टिव इलाज पर निर्भर रहना पड़ता था।
QDENGA के आने से डेंगू के संक्रमण, गंभीर बीमारी और अस्पताल में भर्ती होने की नौबत को कम करने के लिए एक अहम बचाव का तरीका मिल गया है। उम्मीद है कि इससे मौजूदा वेक्टर-कंट्रोल उपायों के साथ-साथ भारत की पब्लिक हेल्थ से जुड़ी प्रतिक्रिया और मज़बूत होगी।
स्टैटिक GK टिप: डेंगू, डेंगू वायरस से होता है, जो मुख्य रूप से Aedes aegypti मच्छर से फैलता है।
क्लिनिकल ट्रायल के नतीजे
इस मंज़ूरी को Takeda के बड़े ग्लोबल क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम का समर्थन हासिल है। इस प्रोग्राम में 19 फेज़ I, II और III क्लिनिकल ट्रायल में 28,000 से ज़्यादा लोग शामिल थे, जिनमें भारत में किए गए अध्ययन भी शामिल हैं। आठ देशों में 20,000 से ज़्यादा लोगों पर किए गए इंटरनेशनल TIDES फ़ेज़ III ट्रायल में पाया गया कि दूसरी डोज़ के एक साल बाद लैब में कन्फ़र्म हुए डेंगू के ख़िलाफ़ इसकी असरदार क्षमता 80.2% थी और 18 महीने बाद डेंगू की वजह से अस्पताल में भर्ती होने से 90.4% सुरक्षा मिली। अस्पताल में भर्ती होने से सुरक्षा 4.5 साल तक 84.1% बनी रही और सात साल तक इसकी सुरक्षा की निगरानी की गई।
WHO की सिफ़ारिश और ग्लोबल इस्तेमाल
वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनाइज़ेशन (WHO) उन देशों में QDENGA के इस्तेमाल की सिफ़ारिश करता है जहाँ डेंगू आम है; इसके लिए वैक्सीन लगाने से पहले स्क्रीनिंग की ज़रूरत नहीं होती।
इस वैक्सीन को WHO से प्री–क्वालिफ़िकेशन भी मिल गया है, जिससे UNICEF जैसी इंटरनेशनल एजेंसियां इसे खरीद सकती हैं। 2022 में पहली बार मंज़ूरी मिलने के बाद से, QDENGA को 43 देशों में मंज़ूरी मिल चुकी है और दुनिया भर में इसकी 32 मिलियन से ज़्यादा डोज़ दी जा चुकी हैं।
भारत में उपलब्धता
हालांकि रेगुलेटरी मंज़ूरी मिल गई है, लेकिन Takeda ने अभी तक भारत में इसके कमर्शियल लॉन्च की तारीख या कीमत का ऐलान नहीं किया है।
कई एशियाई बाज़ारों में, इस वैक्सीन की कीमत लगभग US$80–115 प्रति डोज़ है और पूरा वैक्सीनेशन करवाने के लिए दो डोज़ की ज़रूरत होती है।
स्टैटिक GK फ़ैक्ट: WHO की स्थापना 7 अप्रैल 1948 को हुई थी और इसका हेडक्वार्टर जिनेवा, स्विट्ज़रलैंड में है।
उस्तादियन समसामयिकी स्थायी तथ्य तालिका
| तथ्य | विवरण |
| टीका | QDENGA |
| विकसित करने वाली कंपनी | टाकेडा बायोफार्मास्यूटिकल्स, जापान |
| मंजूरी देने वाला प्राधिकरण | भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) |
| महत्व | भारत का पहला स्वीकृत डेंगू टीका |
| पात्र आयु वर्ग | 4 से 60 वर्ष |
| टीके का प्रकार | जीवित क्षीणीकृत टीका |
| सुरक्षा प्रदान करता है | DENV-1, DENV-2, DENV-3 और DENV-4 |
| आवश्यक खुराकें | दो |
| टीकाकरण-पूर्व जांच | आवश्यक नहीं |
| WHO स्थिति | अनुशंसित और पूर्व-योग्य |
| पहली वैश्विक मंजूरी | 2022 |
| मंजूरी प्राप्त देशों की संख्या | 43 |
| विश्व स्तर पर दी गई खुराकें | 3.2 करोड़ से अधिक |
| प्रमुख परीक्षण | TIDES चरण-III परीक्षण |
| डेंगू का वाहक | एडीज एजिप्टी मच्छर |
