CDSCO உப்தோசிக்கப்பட்ட ‘சுகம்’ போர்டல்: மருத்துவ சோதனைகளுக்கு மின்னீய அனுமதி, பிராண்ட் பெயர்களுக்கு நிகரில்லா விளக்கம்

சுகம் போர்டல் என்றால் என்ன? ஏன் மேம்படுத்தப்பட்டது?

‘சுகம் போர்டல்’, இந்தியா முழுவதும் மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் அனுமதிகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை சான்றிதழ்களுக்கு விண்ணப்பிக்க பயன்படுத்தும் மத்திய மருந்து தரநிலைக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (CDSCO) மின்னீய இணையதளமாகும். சமீபத்தில், இந்த போர்டல் உயிரியல் மருந்துகள் (வாக்ஸின், rDNA தயாரிப்புகள்) குறித்த மருத்துவ சோதனை இடங்களைச் சேர்த்தல் மற்றும் முக்கிய விசாரணை நபர் (Principal Investigator) மாற்றங்களை ஆன்லைனில் சமர்ப்பிக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது. இது CDSCO-வின் ஒழுங்குமுறை செயல்முறைகளை டிஜிட்டல் வடிவத்தில் மாற்றும் திட்டத்தின் ஒரு கட்டமாகும்.

புதிய அம்சங்கள் – உயிரியல் மருந்து சோதனை விண்ணப்பங்களுக்காக

டிசம்பர் 2024 முதல், CDSCO சில மருந்துகளுக்கான ஆன்லைன் அனுமதிகளை ஏற்கத் தொடங்கியது. 2025ல், இதே வசதி உயிரியல் தயாரிப்புகளுக்கும் விரிவாக்கப்பட்டது.

• 30 நாட்களில் எதிர்ப்பு தெரிவிக்கப்படாவிட்டால், சோதனை இட சேர்க்கை தானாகவே அனுமதிக்கப்பட்டதாக கருதப்படும்.
• Principal Investigator மாற்றம் தொடர்பான விண்ணப்பங்கள் முன்பதிவு செய்யப்பட்ட தகுதி பட்டியலுடன் பொருந்தினால், அவை விரைவில் அனுமதிக்கப்படும்.
  இந்த நடைமுறைகள் தாமதங்களை குறைத்து, சோதனை முறைகளை நேர்த்தியாக மாற்றும்.

CDSCO டிஜிட்டலாக்க முயற்சிகள் – விரிவான நோக்கம்

இதற்கு முந்தைய அப்டேட்களில், PSUR (மருந்து பாதுகாப்பு அறிக்கைகள்) மற்றும் பல்வேறு ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களின் ஆன்லைன் சமர்ப்பிப்பு இடம்பெற்றது. இது மனிதப் பிழைகளை குறைத்து, ஊழலை தடுக்கும் வகையில், நேரடி, நிர்வாகத் திறனை மேம்படுத்தும் நோக்கத்துடன் நடைமுறையில் கொண்டு வரப்பட்டுள்ளது.

DCC பரிந்துரை – பிராண்ட் பெயர்களில் குழப்பம் தவிர்க்க

Drugs Consultative Committee (DCC), போர்டலில் பிராண்ட் பெயர் தரவுத்தொகுப்பு வசதியை சேர்க்க பரிந்துரை செய்துள்ளது. இதன் மூலம் ஒத்த அல்லது ஒரே மாதிரியான பெயர்களில் மருந்துகள் பதிவு செய்யப்படுவதைத் தடுக்கும்.

• புதிய முறையில், முதலில் Form 51 சமர்ப்பிக்கும் விண்ணப்பதாரருக்கு அந்த பெயருக்கான தனிப்பட்ட உரிமை வழங்கப்படும்.
• இதன் மூலம், மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகள் குழப்பமின்றி பிராண்ட் அடிப்படையில் மருந்துகளை பிரித்து அறிய முடியும்.

NHRC எச்சரிக்கை – மருந்து பெயர் குழப்பத்தின் ஆபத்துகள்

தேசிய மனித உரிமைகள் ஆணைக்குழு (NHRC), ஒரே மாதிரியான பிராண்ட் பெயர்களால் ஏற்படும் மருந்து தவறுகள் மற்றும் உயிர் அபாயம் குறித்து கடுமையான கவலை தெரிவித்துள்ளது. இதனால் மருத்துவர்கள் தவறாக மருந்து எழுதுவதற்கான சாத்தியங்கள் அதிகரிக்கும். NHRC, பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள் குறித்து அரசு ஆணையிடங்களிடம் அறிக்கை கேட்டு, இந்த பிரச்சனையை நிவர்த்தி செய்ய நடவடிக்கை எடுக்குமாறு கேட்டுள்ளது.

எதிர்கால நோக்கம் – தேசிய மருந்துப் பெயர் தரவுத்தொகுப்பு

CDSCO, எதிர்காலத்தில் முழுமையான தேசிய அளவிலான பிராண்டு மருந்து பெயர் தரவுத்தொகுப்பை உருவாக்கும் திட்டத்தில் உள்ளது. இதற்காக மாநில மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர்களுடன் இணைந்து செயல்படும். மேலும், மருத்துவ தவறுகள் குறித்த பதிவுகளை உருவாக்கி, சுகாதார பொறுப்புணர்வை அதிகரிக்கவும் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது.

STATIC GK SNAPSHOT – CDSCO சுகம் போர்டல் & புதிய அம்சங்கள்