குழந்தைகளுக்கான இரும்புச்சத்து குறைபாட்டிற்கு அக்ரூஃபருக்கு FDA ஒப்புதல்

ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் கண்ணோட்டம்

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA), 10 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளில் இரும்புச்சத்து குறைபாட்டிற்கு சிகிச்சையளிக்க அக்ரூஃபருக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. இந்த வயதுக் குழுவினருக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் பரிந்துரைக்கப்பட்ட வாய்வழி இரும்பு மருந்து இதுவாகும்.

முன்னதாக, 2019 முதல் அக்ரூஃபர் வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே ஒப்புதல் பெற்றிருந்தது. இந்த விரிவாக்கப்பட்ட அனுமதி, மருத்துவர்கள் உணவுப் bổ supplements-களை மட்டுமே நம்பியிருக்காமல், ஒரு ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட வாய்வழி சிகிச்சையை பரிந்துரைக்க அனுமதிக்கிறது.

நிலையான பொது அறிவுத் தகவல்: அமெரிக்காவில் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவப் பொருட்களை ஒழுங்குபடுத்துவதற்காக, தூய உணவு மற்றும் மருந்துச் சட்டத்தின் கீழ் 1906-ல் FDA நிறுவப்பட்டது.

அக்ரூஃபர் என்றால் என்ன?

அக்ரூஃபர் என்பது ஃபெரிக் மால்டோல் கொண்ட ஒரு வாய்வழி மாத்திரை ஆகும். இது உறிஞ்சுதலை மேம்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு நிலையான இரும்புச் சேர்மமாகும். இது பாரம்பரிய இரும்பு உப்புகளை விட சிறப்பாக ஏற்றுக்கொள்ளப்படும் ஒரு வடிவத்தில் இரும்பை வழங்குகிறது.

ஃபெரிக் மால்டோல் செரிமான மண்டலத்தின் உட்புற அடுக்கில் ஏற்படும் நேரடி எரிச்சலைக் குறைக்கிறது. இது வழக்கமான வாய்வழி இரும்புச் சத்து மாத்திரைகளைத் தாங்க முடியாத நோயாளிகளுக்கு ஏற்றதாக அமைகிறது.

குழந்தைகளுக்கு இரும்பின் முக்கியத்துவம்

உலகளவில் இரத்த சோகைக்கு இரும்புச்சத்து குறைபாடே முக்கிய காரணமாகும். இது இரத்த சிவப்பணுக்களில் ஆக்ஸிஜனைக் கொண்டு செல்லும் ஹீமோகுளோபினை உற்பத்தி செய்யும் உடலின் திறனைக் குறைக்கிறது.

குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினரிடம், குறைந்த இரும்புச்சத்து அளவுகள் சோர்வு, கவனக்குறைவு, வளர்ச்சி தாமதம் மற்றும் கல்வி செயல்திறன் குறைதல் ஆகியவற்றை ஏற்படுத்தும். விரைவான வளர்ச்சி மற்றும், பெண் குழந்தைகளுக்கு, மாதவிடாய் இரத்த இழப்பு காரணமாக இளம் பருவத்தினர் கூடுதல் அபாயத்தை எதிர்கொள்கின்றனர்.

நிலையான பொது அறிவு குறிப்பு: இளம் பருவத்தினரின் இயல்பான ஹீமோகுளோபின் அளவுகள் பொதுவாக வயது மற்றும் பாலினத்தைப் பொறுத்து 12–16 g/dL வரை இருக்கும்.

ஒப்புதலை ஆதரிக்கும் மருத்துவச் சான்றுகள்

FDA-வின் இந்த முடிவு ஃபோர்டிஸ் மருத்துவப் பரிசோதனையின் அடிப்படையில் அமைந்துள்ளது. இந்த ஆய்வில் இரும்புச்சத்து குறைபாடு கண்டறியப்பட்ட 10-17 வயதுடைய 24 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர்.

பங்கேற்பாளர்களுக்கு 12 வாரங்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை அக்ரூஃபர் வழங்கப்பட்டது. முடிவுகளில் சராசரியாக 1.1 g/dL ஹீமோகுளோபின் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. இது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாகவும், ஒருமுறை இரத்தமாற்றம் செய்வதால் கிடைக்கும் நன்மைக்கு இணையானதாகவும் கருதப்படுகிறது.

பாதுகாப்பு மற்றும் பயன்பாட்டுக் கட்டுப்பாடுகள்

அக்ரூஃபர் அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் ஏற்றதல்ல. ஹீமோகுரோமடோசிஸ் போன்ற அதிகப்படியான இரும்புச்சத்து கோளாறுகள் உள்ள குழந்தைகளுக்கு இது பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை. தொடர்ந்து இரத்தமாற்றம் செய்துகொள்பவர்கள், தீவிர குடல் அழற்சி நோய் உள்ள நோயாளிகள் அல்லது இதன் கூறுகளுக்கு ஒவ்வாமை உள்ள நபர்களுக்கும் இது பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை. குமட்டல், மலச்சிக்கல், வயிற்றுப்போக்கு, வாய்வு மற்றும் மலம் கருமையாதல் ஆகியவை பொதுவான பக்க விளைவுகளில் அடங்கும்.

நிலையான பொது அறிவுத் தகவல்: இரும்புச்சத்து மிகைப்பு நிலைகள் உறுப்புகளில் அதிகப்படியான இரும்பை சேமித்து, கல்லீரல் மற்றும் இதயத்தை சேதப்படுத்தும் ஆற்றல் கொண்டவை.

பரந்த பொது சுகாதார முக்கியத்துவம்

இந்த ஒப்புதல், மூத்த குழந்தைகளுக்கு ஊடுருவல் அல்லாத, வீட்டிலேயே செய்யக்கூடிய ஒரு சிகிச்சை விருப்பத்தை வழங்குகிறது. இது ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் இரும்புச்சத்து சிகிச்சைகள் மற்றும் மருத்துவமனை அடிப்படையிலான இரத்தமாற்றங்களைச் சார்ந்திருப்பதைக் குறைக்கிறது.

இந்த நடவடிக்கை, நீண்டகால சுகாதார விளைவுகள் இருந்தபோதிலும், பெரும்பாலும் சரியாகக் கண்டறியப்படாத குழந்தை மருத்துவ ஊட்டச்சத்து தொடர்பான கோளாறுகள் மீது அதிகரித்து வரும் ஒழுங்குமுறை கவனத்தை பிரதிபலிக்கிறது.

நிலையான உஸ்தாதியன் நடப்பு நிகழ்வுகள் அட்டவணை