இந்தியா ஆன்லைன் தேசிய மருந்து உரிம முறையை அறிமுகப்படுத்துகிறது

மருந்து பாதுகாப்பை வலுப்படுத்துதல்

மருந்து விநியோகச் சங்கிலி முழுவதும் மருந்து பாதுகாப்பு மற்றும் கண்டறியும் தன்மையின் மிக உயர்ந்த தரத்தை உறுதி செய்வதற்காக இந்தியா ஆன்லைன் தேசிய மருந்து உரிம முறையை (ONDLS) அறிமுகப்படுத்தியுள்ளது. மத்திய சுகாதார அமைச்சகத்தின் கீழ் உள்ள மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பால் (CDSCO) தொடங்கப்பட்ட இந்த அமைப்பு, மருந்து தர கரைப்பான்களை நிகழ்நேரக் கண்காணிக்க அனுமதிக்கிறது மற்றும் மருந்து உற்பத்தியில் சரிபார்க்கப்பட்ட பொருட்கள் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுவதை உறுதி செய்கிறது.

இந்த நடவடிக்கை நச்சு இருமல் சிரப்கள் சம்பந்தப்பட்ட தொடர்ச்சியான சோகமான சம்பவங்களுக்குப் பிறகு வருகிறது, இதில் டைதிலீன் கிளைக்கால் (DEG) மாசுபாடு குழந்தைகளின் இறப்புக்கு வழிவகுத்தது. இந்த முயற்சி அதன் மருந்து ஏற்றுமதி மற்றும் உள்நாட்டு மருந்து உற்பத்தி செயல்முறைகளில் நம்பிக்கையை மீட்டெடுக்க இந்தியாவின் முயற்சியை பிரதிபலிக்கிறது.

நிலையான GK உண்மை: CDSCO மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம், 1940 இன் கீழ் செயல்படுகிறது, மேலும் இது இந்தியாவில் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தேசிய ஒழுங்குமுறை ஆணையமாகும்.

சீர்திருத்தத்திற்கான பின்னணி

ONDLS-க்கான உடனடித் தூண்டுதல் மத்தியப் பிரதேச இருமல் சிரப் சோகம் ஆகும், அங்கு DEG மாசுபாடு பல குழந்தை இறப்புகளை ஏற்படுத்தியது. மூலப்பொருள் ஆதாரம் மற்றும் தர சரிபார்ப்பில் கடுமையான குறைபாடுகள் இருப்பதாக விசாரணைகள் வெளிப்படுத்தின, இது உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) கவலைகளைத் தூண்டியது. 1970 களில் இருந்து இந்தியாவில் இதேபோன்ற DEG விஷ வழக்குகள் ஏற்பட்டுள்ளன, இது இந்த சீர்திருத்தத்தை நீண்ட காலமாக தாமதப்படுத்தியது.

நிலையான GK உண்மை: இந்தியாவில் முதல் பெரிய DEG விஷ வழக்கு 1972 இல் மகாராஷ்டிரா மாநிலத்தில் பதிவாகியுள்ளது, இது 80 க்கும் மேற்பட்ட இறப்புகளுக்கு வழிவகுத்தது.

ONDLS இன் முக்கிய அம்சங்கள்

ONDLS என்பது வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு மையப்படுத்தப்பட்ட டிஜிட்டல் தளமாகும்:

• மருந்து தர கரைப்பான் உற்பத்தியைக் கண்காணித்து உரிமம் வழங்குதல்.
• உற்பத்தி முதல் இறுதி பயனர் நிலை வரை ஒவ்வொரு தொகுதியையும் கண்காணிக்கவும்.
• பகுப்பாய்வு சான்றிதழ்கள் உட்பட ஆவணங்களைச் சரிபார்க்கவும்.

சரிபார்க்கப்படாத அல்லது இணங்காத தொகுதிகளைத் தானாகத் தடுக்கவும்.

உரிமத்தை டிஜிட்டல் மயமாக்குவதற்காக முதலில் தொடங்கப்பட்ட ONDLS, இப்போது முழுமையான மூலப்பொருள் கண்டுபிடிப்பில் கவனம் செலுத்த மேம்படுத்தப்பட்டுள்ளது, குறிப்பாக மாசுபடுத்தும் அபாயங்கள் அதிகமாக இருக்கும் சிரப்கள் போன்ற திரவ சூத்திரங்களுக்கு.

கரைப்பான்கள் ஆய்வுக்கு உட்படுத்தப்படுகின்றன

ONDLS இன் கீழ் கட்டாய கண்காணிப்புக்காக CDSCO பல உயர்-ஆபத்துள்ள மருந்து கரைப்பான்களை அடையாளம் கண்டுள்ளது. இவற்றில் கிளிசரின், புரோப்பிலீன் கிளைக்கால், சர்பிடால், மால்டிட்டால், எத்தில் ஆல்கஹால் மற்றும் ஹைட்ரஜனேற்றப்பட்ட ஸ்டார்ச் ஹைட்ரோலைசேட் ஆகியவை அடங்கும். இவை தூய வடிவத்தில் பாதுகாப்பானவை என்றாலும், தொழில்துறை தர மாற்றுகளுடன் கலப்படம் செய்யப்பட்டாலோ அல்லது டைஎதிலீன் கிளைக்கால் மாசுபட்டாலோ அவை நச்சுத்தன்மையடைகின்றன.

நிலையான GK குறிப்பு: டைஎதிலீன் கிளைக்கால் (DEG) என்பது ஆண்டிஃபிரீஸ் மற்றும் பிரேக் திரவங்களில் பயன்படுத்தப்படும் நிறமற்ற, மணமற்ற திரவமாகும், ஆனால் மனித நுகர்வுக்கு ஆபத்தானது.

செயல்படுத்தல் மற்றும் மேற்பார்வை

அக்டோபர் 22, 2025 அன்று வெளியிடப்பட்ட CDSCO சுற்றறிக்கை, அனைத்து கரைப்பான் உற்பத்தியாளர்களும் ONDLS அமைப்பின் கீழ் தொகுதி வாரியான உள்ளீடுகளை செய்ய கட்டாயப்படுத்துகிறது. மாநில அளவிலான மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர்கள் ஆய்வுகள், இணக்க தணிக்கைகள் மற்றும் பங்குதாரர்களுக்கு பயிற்சி அளிக்க விழிப்புணர்வு பிரச்சாரங்களுக்கு பொறுப்பாவார்கள். புதிய “பழைய உரிம மேலாண்மை” தொகுதி, தடையற்ற கண்காணிப்புக்காக முந்தைய உரிமங்களை டிஜிட்டல் அமைப்பில் ஒருங்கிணைக்க உதவுகிறது.

இந்த முயற்சியை மத்திய சுகாதார செயலாளர் தலைமையிலான உயர் மட்டக் குழு ஆதரிக்கிறது, இது மாநிலங்கள் மற்றும் மத்திய நிறுவனங்களுக்கிடையே ஒருங்கிணைப்பை உறுதி செய்கிறது.

நிலையான பொது சுகாதார உண்மை: இந்தியா உலகின் மூன்றாவது பெரிய மருந்து உற்பத்தியாளராக உள்ளது, இது உலகளாவிய பொதுவான மருந்து ஏற்றுமதியில் 20% க்கும் அதிகமாக பங்களிக்கிறது.

எதிர்பார்க்கப்படும் முடிவுகள்

ONDLS மருந்து மாசுபாட்டின் சம்பவங்களை கணிசமாகக் குறைக்கும், உலகளாவிய ஏற்றுமதி நம்பகத்தன்மையை மேம்படுத்தும் மற்றும் நம்பகமான மருந்து மையமாக இந்தியாவின் நிலையை வலுப்படுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. கடுமையான ஒழுங்குமுறை சோதனைகளுடன் டிஜிட்டல் மேற்பார்வையை இணைப்பதன் மூலம், எதிர்காலத்தில் இதுபோன்ற துயரங்கள் மீண்டும் நிகழாமல் இருப்பதை உறுதி செய்வதை அரசாங்கம் நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.

நிலையான உஸ்தாதியன் நடப்பு நிகழ்வுகள் அட்டவணை