SII और गेट्स MRI ने मिलाया हाथ
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने M72/AS01E टीबी वैक्सीन कैंडिडेट के निर्माण की क्षमता स्थापित करने के लिए गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट (Gates MRI) के साथ एक समझौता किया है।
अगर चल रहे फेज III क्लिनिकल ट्रायल के नतीजे अच्छे रहे और कैंडिडेट को ज़रूरी रेगुलेटरी मंज़ूरी मिल गई, तो SII बड़े पैमाने पर वैक्सीन का निर्माण और सप्लाई करेगा।
ग्लोबल TB रोकथाम पर फोकस
इस साझेदारी का मकसद एक संभावित नई TB वैक्सीन को किफायती कीमतों पर उपलब्ध कराना है, खासकर उन देशों में जहां टीबी का बोझ ज़्यादा है।
SII द्वारा बड़े पैमाने पर उत्पादन से कम और मध्यम आय वाले देशों में वैक्सीन की उपलब्धता बेहतर हो सकती है और TB के वैश्विक असर को कम करने के अंतरराष्ट्रीय प्रयासों को मज़बूती मिल सकती है।
स्टैटिक GK फैक्ट: टीबी ‘माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस‘ बैक्टीरिया के कारण होता है और यह सबसे ज़्यादा फेफड़ों को प्रभावित करता है, जहां इसे ‘पल्मोनरी ट्यूबरकुलोसिस‘ कहा जाता है।
M72/AS01E को समझना
M72/AS01E एक इन्वेस्टिगेशनल वैक्सीन कैंडिडेट है जिसे मुख्य रूप से वयस्कों और किशोरों को पल्मोनरी TB से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इस कैंडिडेट को मूल रूप से ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (GSK) ने विकसित किया था, और आगे का विकास गेट्स MRI द्वारा GSK से लाइसेंस प्राप्त तकनीक का उपयोग करके किया जा रहा है।
अगर यह सफल और मंज़ूर हो जाती है, तो M72/AS01E मौजूदा TB रोकथाम टूलकिट में एक महत्वपूर्ण अतिरिक्त चीज़ बन सकती है।
यह कैंडिडेट इसलिए भी महत्वपूर्ण है क्योंकि वर्तमान में उपलब्ध BCG वैक्सीन का इस्तेमाल एक सदी से भी ज़्यादा समय से किया जा रहा है और यह छोटे बच्चों में TB के गंभीर रूपों के खिलाफ सबसे मज़बूत सुरक्षा प्रदान करती है।
फेज III ट्रायल क्यों महत्वपूर्ण हैं
इस समझौते का मतलब यह नहीं है कि M72/AS01E पहले से ही एक मंज़ूरशुदा वैक्सीन है। इसके निर्माण और सप्लाई की योजनाएं फेज III ट्रायल के सफल समापन और उसके बाद रेगुलेटरी मंज़ूरी मिलने पर निर्भर करती हैं।
फेज III स्टडीज़ प्रतिभागियों के बड़े समूहों पर की जाती हैं ताकि रेगुलेटरी अधिकारियों द्वारा मंज़ूरी पर विचार करने से पहले वैक्सीन की प्रभावशीलता, सुरक्षा और कुल मिलाकर फायदे–नुकसान के प्रोफाइल का आकलन किया जा सके।
स्टैटिक GK टिप: BCG का मतलब है ‘बैसिलस कैलमेट–गुएरिन‘। यह टीबी के खिलाफ व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली एकमात्र लाइसेंस प्राप्त वैक्सीन है।
सीरम इंस्टीट्यूट की ग्लोबल भूमिका
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ़ इंडिया (SII) दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन बनाने वाली कंपनियों में से एक है और कई देशों को वैक्सीन सप्लाई करती है।
इसकी मैन्युफैक्चरिंग क्षमताओं ने पोलियो, खसरा, मेनिन्जाइटिस और इन्फ्लूएंजा जैसी बीमारियों के खिलाफ टीकाकरण कार्यक्रमों में मदद की है, साथ ही COVID-19 वैक्सीन के प्रोडक्शन में भी इसकी अहम भूमिका रही है।
M72 पार्टनरशिप ग्लोबल वैक्सीन मैन्युफैक्चरिंग और पब्लिक-हेल्थ सप्लाई चेन में भारत की अहमियत को और उजागर करती है।
भारत और दुनिया के लिए महत्व
प्रस्तावित मैन्युफैक्चरिंग व्यवस्था में गेट्स MRI की वैक्सीन–डेवलपमेंट की विशेषज्ञता और SII की बड़े पैमाने पर प्रोडक्शन की क्षमताओं को एक साथ लाया जा सकता है।
अगर यह वैक्सीन सफल साबित होती है, तो बड़े पैमाने पर प्रोडक्शन से एक संभावित रूप से महत्वपूर्ण नई TB वैक्सीन तक पहुंच बढ़ सकती है, साथ ही टीबी से जुड़ी बीमारी और मौतों को कम करने के ग्लोबल प्रयासों में भी मदद मिल सकती है।
स्टैटिक GK फैक्ट: वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनाइज़ेशन (WHO) ने ‘एंड TB स्ट्रैटेजी‘ (End TB Strategy) शुरू की, जिसका मकसद TB के मामलों और उससे होने वाली मौतों में भारी कमी लाकर ग्लोबल TB महामारी को खत्म करना है।
उस्तादियन समसामयिकी स्थायी तथ्य तालिका
| तथ्य | विवरण |
| भारतीय निर्माता | सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया |
| साझेदार | गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट |
| वैक्सीन उम्मीदवार | M72/AS01E |
| लक्षित रोग | तपेदिक (Tuberculosis) |
| मुख्य लक्षित समूह | वयस्क और किशोर |
| प्रमुख लक्ष्य | फुफ्फुसीय तपेदिक |
| परीक्षण चरण | चरण III |
| मूल विकसितकर्ता | ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन |
| मौजूदा टीबी वैक्सीन | BCG |
| विनिर्माण की शर्त | सफल परीक्षण और नियामकीय मंजूरियाँ |
| प्रमुख उद्देश्य | संभावित नई टीबी वैक्सीन तक किफायती और बड़े पैमाने पर पहुँच सुनिश्चित करना |
